Heute: September 21, 2018, 10:38 am
  
Wirtschaft & Industrie

XBiotech gibt Aufnahme des ersten Patienten in Phase-2-Studie zur Untersuchung von subkutanem MABp1 bei Patienten mit Hidradenitis suppurativa bekannt

PR-Inside.com: 2018-07-11 02:18:02

AUSTIN, Texas, 10. Juli 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ:XBIT) gab heute die Aufnahme des ersten Patienten in seine offene klinische Phase-2-Dosiseskalationsstudie zur Untersuchung seiner subkutanen Formulierung von MABp1 als Behandlungsmöglichkeit für Patienten mit mäßiger bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS) bekannt. Die Behandlung des Patienten begann im Tennessee Clinical Research Center in Nashville unter der Aufsicht von Dr. Michael Gold.

Dr. Gold kommentierte: "Wir freuen uns sehr, mit XBiotech an diesem bahnbrechenden Forschungsprojekt für Patienten mit Hidradenitis suppurativa teilnehmen zu können. Wir haben die Hoffnung, dass diese Forschung einige wichtige Erkenntnisse für eine erfolgreiche Behandlung unserer Patienten bringen wird."

XBiotech entwickelt einen humanen Antikörper (MABp1), der IL-1 alpha (IL-1alpha) neutralisiert, ein inflammatorisches Zytokin, das eine Schlüsselrolle in der Pathophysiologie zahlreicher entzündlicher Hauterkrankungen spielt1. Drei von XBiotech gesponserte Phase-II-Studien wurden zu dermatologischen Indikationen (Akne, Psoriasis, Pyoderma gangrenosum) durchgeführt 2,3. Die Ergebnisse aus einer vom Prüfarzt gesponserten Phase-2-Studie zur Untersuchung von MABp1 für die Behandlung von Hidradenitis suppurativa wurden im Journal of Investigative Dermatology veröffentlicht, nachdem die Studie den primären Endpunkt erreicht und gezeigt hatte, dass mit MABp1 behandelte HS-Patienten im Vergleich zur Kontrolle nach 12 Wochen Therapie eine signifikante Verbesserung aufzeigten (Ansprechrate von 60 % ggü. 10 % (p=0,035)) 4,. Die vorherige HS-Studie beinhaltete jedoch die intravenöse Infusion der Antikörpertherapie. Bei dieser Studie wird nun erstmals die subkutane Formulierung von MABp1 bei HS angewendet. Dies umfasst die Verwendung von mit einer neu entwickelten konzentrierten Formulierung von MABp1 vorgefüllten Spritzen zur praktischen Verabreichung.

Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter www.clinicaltrials.gov.

Über Hidradenitis suppurativa


Hidradenitis suppurativa (HS) ist eine chronische, entzündliche Hauterkrankung. Betroffen sind insbesondere Körperregionen, an denen apokrine Schweißdrüsen in größerer Zahl vorkommen. An den betroffenen Regionen bilden sich Knötchen, die im weiteren Verlauf anschwillen, spontan brechen und eitrigen Ausfluss absondern. Dieser Vorgang wiederholt sich, was zur Bildung von Fistelgängen und schmerzhaften Hautabszessen führt5,6. Daher sind die Folgen von HS für den Patienten oft verheerend und beeinträchtigen signifikant seine Lebensqualität 7. Der Dermatology Quality Life Index (DQLI) für HS beträgt 8,9 und ist somit höher als bei jeder anderen Hauterkrankung8. Die herkömmlichen Behandlungsmethoden umfassen Antibiotika, Antiandrogene und Operationen. Die weltweite Prävalenz von HS wird auf bis zu 4 % der Bevölkerung geschätzt 2.

Über XBiotech


XBiotech ist ein voll integriertes globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich ganz seiner Vorreiterrolle bei der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung einer Pipeline von Therapien voran, die auf der Nutzung von natürlich vorkommenden Antikörpern von Patienten mit Immunität gegen bestimmte Erkrankungen beruhen. Der Ansatz, die natürliche Immunität des Menschen als Quelle neuer Medikamente zu nutzen, bietet das Potenzial, die Behandlungsstandards bei zahlreichen Krankheiten neu zu definieren. XBiotech mit Hauptsitz in Austin, Texas, USA ist auch bei der Entwicklung innovativer Fertigungstechnologien zur Reduzierung der Kosten und Komplexität bei der Produktion biologischer Arzneimittel führend. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

Wichtiger Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen


Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, darunter Erklärungen in Bezug auf Ansichten und Erwartungen des Managements, die erhebliche Risiken und Unsicherheiten beinhalten. In manchen Fällen können Sie zukunftsgerichtete Aussagen über Begriffe wie "könnte", "wird", "sollte", "würde", "erwarten", "planen", "betrachten", "glauben", "schätzen", "prognostizieren", "projizieren", "beabsichtigen" oder "fortfahren" bzw. durch die Verneinung dieser Begriffe oder eine vergleichbare Terminologie identifizieren, auch wenn nicht alle zukunftsorientierten Aussagen auf diese Weise zu erkennen sind. Zukunftsgerichtete Aussagen unterliegen bei der Vorhersage zukünftiger Ergebnisse und Bedingungen Risiken und Unsicherheiten, die dazu führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen prognostizierten Ergebnissen abweichen. Diese Risiken und Unsicherheiten sind im Abschnitt "Risikofaktoren" einiger unserer bei der SEC eingereichten Unterlagen dargelegt. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Garantien für zukünftige Leistungen. Die tatsächlichen Ergebnisse von Operationen, die Finanzlage und die Liquidität sowie die Entwicklung der Branche, in der wir tätig sind, können wesentlich von den in dieser Pressemitteilung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen abweichen. Alle zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung gelten nur für den Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung. Wir übernehmen keine Verpflichtung, die zukunftsgerichteten Aussagen nach dem Datum dieser Pressemitteilung aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.

Kontakt


Ashley Otero


aotero@xbiotech.com


512-386-2930

1 Bou-Dargham MJ et al. The Role of Interleukin-1 in Inflammatory and Malignant Human Skin Diseases and the Rationale for Targeting Interleukin-1 Alpha. Med Res Rev. 2017 Jan;37(1):180-216.

2 Coleman KM et al. Open-Label Trial of MABp1, a True Human Monoclonal Antibody Targeting Interleukin 1alpha, for the Treatment of Psoriasis. JAMA Dermatol. Mai 2015;151(5):555-6.

3 Carrasco D et al. An Open Label, Phase 2 Study of MABp1 Monotherapy for the Treatment of Acne Vulgaris and Psychiatric Comorbidity. J Drugs Dermatol. Juni 2015;14(6):560-4.

4 Kanni T et al. MABp1 Targeting Interleukin-1Alpha for Moderate to Severe Hidradenitis Suppurativa not Eligible for Adalimumab: A Randomized Study. J Invest Dermatol. 9. Nov. 2017

5 Revuz J. Hidradenitis suppurativa. J Eur Acad Dermatol Venereol 2009; 23: 985-998.

6 Alikhan A, Lynch PJ, Eisen DB. Hidradenitis suppurativa: a comprehensive review. J Am Acad Dermatol. 2009 Apr;60(4):539-61; quiz 562-3. doi: 10.1016/j.jaad.2008.11.911.

7 Vasquez BG, Alikhan A, Weaver, AL, et al. Incidence of hidradenitis suppurativa and associated factors: a population-based study of Olmsted County, Minnesota. J Invest Dermatol. 2013 Jan;133(1):97-103. doi: 10.1038/jid.2012.255. Epub 2012 Aug 30.

8 Révuz JE, Canoui-Poitrine F, Wolkenstein P, et al. Prevalence and factors associated with hidradenitis suppurativa: results from two case-control studies. J Am Acad Dermatol 2008; 59: 695-701.



This announcement is distributed by Nasdaq Corporate Solutions on behalf of Nasdaq Corporate Solutions clients.
The issuer of this announcement warrants that they are solely responsible for the content, accuracy and originality of the information contained therein.
Source: XBiotech, Inc via Globenewswire




# 1522 Wörter
Empfohlene Artikel
Mehr von AutorIn
Duco verstärkt seine globale Expansion durch drei [..]
Duco, the Data Engineering Technology Company, gab heute die Eröffnung von drei neuen Niederlassungen in Singapur, Wroclaw (Breslau) [..]
Präsident Clinton hält auf dem 7. jährlichen [..]
Im siebten Jahr in Folge wird US-Präsident Bill Clinton zu Fachleuten aus dem Gesundheitswesen sprechen und die Abschlussrede im [..]
Lightspeed Venture Partners schließt Abkommen über Fondskapital [..]
Die Firma für Wagniskapital in der Frühphase Lightspeed Venture Partners („Lightspeed“) hat heute die Abschlüsse von [..]
Ontology MainNet, Ontology 1.0, geht offiziell an [..]
Ontology, ein neues leistungsstarkes öffentliches Multi-Chain-Projekt und eine auf Zusammenarbeit und Vertrauenswürdigkeit ausgerichtete [..]
GHX gibt Übernahmevereinbarung zum Erwerb der Mehrheit [..]
Global Healthcare Exchange ( GHX : Die Lösungen beider Unternehmen dienen Anbietern, Lieferanten und Einkaufsgemeinschaften (GPOs) [..]
 
Mehr von: Wirtschaft & Industrie
Alarmsysteme zur Überwachung von Serverraum & Rechenzentrum
In einem Serverraum oder Rechenzentrum können zu jeder Tages- und Nachtzeit Risiken und Gefahren eintreten. Die dort herrschenden physikalischen [..]
Preisgespräche: Einkaufsleiter trainiert B2B-Verkäufer
„Sie sind zu teuer!“ „Wenn Sie den Auftrag wollen, müssen Sie mit Ihrem Preis noch runter!“ Solche Forderungen hören [..]
Birchmeier erhält GaLaBau-Innovationsmedaille für AS [..]
Der Bundesverband Garten-, Landschafts- und Sportplatzbau e.V. (BGL) prämierte das Akku-Sprühgebläse AS 1200 des Schweizer Sprühgeräte [..]
Digitale Rechnung trifft Blockchain und KI
Am 15. Und 16. November findet die EuroFactura in Bielefeld statt. In diesem Jahr geht es, neben Strategien, Standards – [..]
Werner & Pfleiderer setzt auf Werkzeuge und [..]
Zudem liefert er komplette Rollwerkbänke, die dauerhaft an Montage-Standorten außerhalb Europas verbleiben. Ausschlaggebend für [..]

Erklärung: Der Autor versichert, dass die veröffentlichten Inhalte in dieser Pressemitteilung der Wahrheit entsprechen und dem gesetzlichen Urheberrecht unterliegen.