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Wirtschaft & Industrie

XBiotech gibt Abschluss und positive Zwischenergebnisse für die initiale Kohorte in der Pilotstudie zu Bermekimab bei atopischer Dermatitis bekannt

PR-Inside.com: 2018-09-13 22:19:04

Unternehmen berichtet über ein positives Sicherheitsergebnis und statistisch signifikante Verbesserungen bei Patienten mit atopischer Dermatitis, die mit einer niedrigen Dosis Bermekimab über einen kurzen Zeitraum behandelt wurden

AUSTIN, Texas, Sept. 13, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech Inc. (NASDAQ: XBIT) hat bekanntgegeben, dass es die erste Kohorte seiner offenen Pilotstudie zu atopischer Dermatitis (AD) abgeschlossen hat.  In der ersten Phase der Studie erhielten 9 Patienten über einen kurzen Behandlungsverlauf (4 Wochen) hinweg eine niedrige Dosis (200 mg/Woche). Mehrere sekundäre Endpunkte zur Beurteilung der Wirksamkeit zeigten signifikante Verbesserungen. Die subkutanen Injektionen von 200 mg wurden in der Kohorte gut vertragen. Die Studie beginnt nun mit der Rekrutierung von 20 Patienten, die über einen Behandlungszeitraum von 8 Wochen wöchentliche Dosen von 400 mg erhalten.

Der Studienleiter, Dr. Francisco Kerdel, kommentierte dies wie folgt: „Obwohl es sich hier um eine kleine Kohorte handelt, bin ich von dem Nutzen, der bisher bei mit Bermekimab behandelten AD-Patienten beobachtet wurde, ermutigt. Ich freue mich auf die Ergebnisse der zweiten Kohorte von Patienten, die eine höhere Dosis und eine längere Behandlungsdauer mit Bermekimab erhalten.“
Die Behandlung mit Bermekimab wurde mit den folgenden statistisch signifikanten Ergebnissen für die Bewertung der Schwere und des Ansprechens der atopischen Dermatitis in Verbindung gebracht:

  • Die Punktzahl auf dem Eczema Area and Severity Index Score (EASI) zur Bewertung des Bereichs und der Schwere des Ekzems verbesserte sich bei einem Drittel der Patienten vom Ausgangswert bis Woche 4 um mindestens 50 % [p = 0,02, Wilcoxon Signed-Rank-Test (WSRT)].
  • Der Dermatology Life Quality Index (DLQI), ein Fragebogen zur Messung der Auswirkungen von Hauterkrankungen auf die Lebensqualität, zeigte eine durchschnittliche Verbesserung von 57 % (vier von neun Patienten zeigten eine mindestens 75%ige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 4 der Studie, p = 0,004, WSRT).
  • Das SCORAD, ein klinisches Instrument zur Bestimmung des Ausmaßes und der Intensität der atopischen Dermatitis, zeigte für die Kohorte nach 4 Wochen eine mittlere Verbesserung von 25 %.
  • Die Pruritus Numerical Rating Scale (NRS), ein Maßstab zur Beurteilung der Intensität des Juckreizes, bei dem Patienten die Werte selbst bestimmen, nahm zwischen dem Ausgangswert und Woche 4 bei einem Drittel der Patienten um mehr als 50 % ab (p = 0,04, WSRT). 
  • Das Patient Oriented Eczema Measure (POEM), ein Maßstab, der verwendet wurde, um die Schwere der atopischen Dermatitis aus der Perspektive des Patienten zu bewerten, zeigte, dass sieben von neun Patienten eine Verbesserung von 33 % gegenüber dem Ausgangswert bis Woche 4 (p = 0,004, WSRT) berichteten.
  • Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) wurde verwendet, um die Symptome von Angst und Depression während der Studie zu messen. Die Angstwerte wurden bei 44 % der Patienten um mindestens die Hälfte reduziert. Darüber hinaus verbesserten sich bei zwei Drittel der Patienten die Depressionswerte um mindestens 66 % (Angst- und Depressionswerte, p = 0,0078 bzw. p = 0,03, WSRT).

Über True HumanTherapeutische Antikörper
Die True Human™-Antikörper von XBiotech werden ohne Modifikation von Individuen gewonnen, die eine natürliche Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen. Mit den Erforschungs- und klinischen Programmen für verschiedene Krankheitsbereiche haben die True Human-Antikörper von XBiotech das Potenzial, die natürliche Immunität des Körpers zur Bekämpfung von Krankheiten mit erhöhter Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit zu nutzen.

Über XBiotech
XBiotech ist ein voll integriertes globales Biowissenschaftsunternehmen, das sich ganz der Pionierarbeit im Bereich der Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von therapeutischen Antikörpern auf der Grundlage seiner proprietären True Human™-Technologie verschrieben hat. XBiotech treibt derzeit die Entwicklung einer robusten Pipeline von Antikörpertherapien voran, um die Behandlungsstandards in den Bereichen Onkologie, entzündliche Erkrankungen und Infektionskrankheiten neu zu definieren. XBiotech, das seinen Hauptsitz in Austin, Texas hat, ist auch bei der Entwicklung innovativer Biotech-Fertigungstechnologien führend, mit denen neue, von Patienten weltweit dringend benötigte Therapien schneller, kosteneffizienter und flexibler bereitgestellt werden können. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.xbiotech.com.

Wichtiger Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen
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Kontakt
Ashley Otero
aotero@xbiotech.com
512-386-2930




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