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Theorem Clinical Researchs standortbezogene Referenzbroschüre „Kleiner Ratgeber“ für Medizingerätestudien jetzt auf Französisch und Deutsch erhältlich


© Business Wire 2013

(PR-inside.com 19.02.2013 08:02:47)

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Der Medizingeräte- : Experte Theorem Clinical Research : hat seine Broschüre „Kleiner Ratgeber“ auf Deutsch und Französisch neu veröffentlicht. Hierbei handelt es sich um eine leicht verständliche standortbezogene Referenzbroschüre zu den Anforderungen an Medizingerätestudien der Internationalen Organisation für Normung (ISO). Die Broschüre beleuchtet die Qualifikationen, die Anforderungen der Ethik-Kommission und des Regulierungsausschusses, den Einverständniserklärungsprozess, die Einhaltung des klinischen Prüfplans, Ressourcen,
Schulung, Gerätehaftung, Dokumentation und Sicherheitsberichte für klinische Forschungsstätten. Theorem ist ein Auftragsunternehmen (CRO), das umfassende Dienstleistungen : für die klinische Forschung und Entwicklung anbietet. Aufgrund seiner jahrelangen Erfahrung bei der Durchführung komplexer Studien mit sämtlichen Klassen medizinischer Geräte hat es sich einen ausgewiesenen Ruf bei Studien mit medizinischen Geräten und Kombinationsstudien erworben, darunter externe, implantierbare und aktive implantierbare Geräte. Verfasst wurde die von Theorem herausgegebene Broschüre von Medizinproduktexperten: Judith Köhnen, leitende Projektleiterin der Medizingeräteentwicklung, und Dr. Lee Spurgin : , Senior Vice President und Geschäftsführer Medizingeräte- und Diagnoseentwicklung. Im „Kleinen Ratgeber“ wird besonders auf die Anforderungen der ISO 14155:2011 eingegangen. Die Broschüre steht online in den Sprachen Französisch : und Deutsch : zum Kauf bereit. Die ISO ist eine internationale Normungsorganisation. Ihre Mitglieder sind anerkannte Normungsinstitute. Über Theorem Clinical Research Theorem Clinical Research Inc. : ist ein führender mittelgroßer Anbieter von umfassenden Dienstleistungen für die klinische Forschung und Entwicklung mit Niederlassungen in über 30 Ländern. Zum Kundenstamm des Unternehmens gehören einige der weltweit tonangebenden Unternehmen aus Pharmazie, Biotechnologie und Medizintechnik. Als führendes Unternehmen in der Durchführung von Studien mit medizinischen Geräten und Arzneimittelkombinationen, das zusätzlich über wesentliche Kenntnisse in puncto Arzneimittel und biologische Präparate verfügt, hat Theorem weitreichende Erfahrung auf den verschiedensten Indikationsgebieten und in sämtlichen Entwicklungsphasen. Einige der besten Naturwissenschaftler der Branche sorgen mit Unterstützung modernster klinischer Analytik für den reibungslosen und erfolgreichen Ablauf klinischer Studien. Wenn Sie einen weltweit agierenden Partner für die Forschung mit der richtigen Größe für das komplette Leistungsspektrum suchen: MIT THEOREM LIEGEN SIE RICHTIG. Die Ausgangssprache, in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original veröffentlicht wurde, ist rechtsgültig. Gleichen Sie deshalb Übersetzungen mit der originalen Sprachversion der Veröffentlichung ab. Theorem Clinical ResearchShawn Clary, 484-679-2400 shawn.clary@theoremclinical.com : mailto:shawn.clary@theoremclinical.com


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