MorphoSys nimmt ersten Patienten in die klinische Phase 1b/2a-Studie seines MOR103-Programms auf

(PR-inside.com 19.01.2010 19:14:09)

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MorphoSys AG / MorphoSys nimmt ersten Patienten in die klinische Phase 1b/2a-Studie seines
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     MorphoSys veröffentlicht Prognose für Forschungsinvestitionen in 2010


Die  MorphoSys AG  (Frankfurt: MOR;  Prime Standard  Segment, TecDAX)  gab heute
bekannt,  dass der  erste Patient  in die  klinische


 Phase 1b/2a-Studie ihres am
weitesten   fortgeschrittenen  Wirkstoffs  MOR103  aufgenommen  wurde.  Bei  dem
firmeneigenen  Entwicklungsprogramm MOR103 handelt es  sich um einen vollständig
menschlichen    HuCAL-Antikörper,    der    gegen    den    Botenstoff    GM-CSF
(Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender  Faktor) gerichtet  ist und zur
Behandlung  entzündlicher  Erkrankungen  wie  rheumatoider  Arthritis entwickelt
wird, bei denen bestehende Behandlungsmethoden nicht ausreichen.

"Wir  freuen uns sehr, dass die Phase 1b/2a-Studie an Patienten mit rheumatoider
Arthritis  nun  plangemäß  begonnen  hat",  kommentierte  Dr. Arndt Schottelius,
Entwicklungsvorstand von MorphoSys. "Dieser Schritt ist von großer Bedeutung für
MorphoSys,  da wir hiermit erstmals  einen Antikörper aus unserer firmeneigenen,
wachsenden   Pipeline   an  Patienten  testen  werden.  Wir  haben  damit  einen
entscheidenden  Fortschritt gemacht,  um ein  potenzielles Medikament  mit einem
vielversprechenden  neuen Wirkungsmechanismus näher Richtung Patient zu bringen.
Im  vergangenen Jahr hat MorphoSys  sein Entwicklungsteam deutlich ausgebaut und
seine  Entwicklungskompetenz geschärft. Die heutige Meldung belegt deshalb auch,
dass   wir   gut   vorangekommen  sind  mit  dem  Aufbau  einer  ausgezeichneten
Entwicklungsorganisation,  die in der Lage ist, wertvolle Medikamentenkandidaten
hervorzubringen und weiterzuentwickeln."

Die  randomisierte,  doppelt-verblindete  und  Placebo-kontrollierte  Studie mit
einer steigenden Dosis des Antikörpers soll insgesamt 135 Patienten umfassen und
wird  in  mehreren  klinischen  Zentren  in  verschiedenen  europäischen Ländern
durchgeführt.    Patienten,    die    trotz   vorangegangener   Behandlung   mit
nicht-steroidalen  Antirheumatika (NSAIDs), Corticosteroiden, Antirheumatika der
DMARD-Klasse  und/oder  anti-TNF-alpha-Wirkstoffen  unter  aktiver  rheumatoider
Arthritis   leiden,   erhalten   jeweils  vier  Infusionen  des  HuCAL-basierten
Antikörpers  MOR103 oder Placebo, in drei von Probandengruppe zu Probandengruppe
ansteigenden   Dosierungen.   Die  Patientenrekrutierung  für  die  Studie  wird
voraussichtlich   im   ersten   Halbjahr   2011 abgeschlossen  sein.  Endgültige
Ergebnisse der Studie werden im ersten Halbjahr 2012 erwartet.

Der  primäre  Endpunkt  der  Studie  ist  die  Evaluierung  der  Sicherheit  und
Verträglichkeit  des  Wirkstoffes  MOR103  in  Patienten  mit  aktiver  RA,  bei
mehrfacher  Dosierung von bis zu  1,5 mg/kg. Als weitere Zielvorgaben werden die
pharmakokinetischen   Eigenschaften   und   die  Immunogenität  des  Wirkstoffes
untersucht  sowie  sein  Potenzial,  die  klinischen  Anzeichen und Symptome wie
Gelenkentzündungen  und Knochenödeme bei  RA-Patienten zu verbessern. Zusätzlich
werden  die gezeigten Therapieerfolge anhand  der Kriterien des American College
of  Rheumatology  (ACR)  und  der  European  League Against Rheumatism (EULAR28)
bewertet sowie Therapiebeurteilungen aus Patientensicht einbezogen.

Prognose der erwarteten Forschungsinvestitionen in 2010

Die  Kosten der Phase 1b/2a-Studie für MOR103 stellen einen erheblichen Teil der
für    2010  anvisierten    Forschungsinvestitionen    in    die    firmeneigene
Medikamentenentwicklung  dar,  die  MorphoSys  auf  insgesamt  26 -  29 Mio. EUR
beziffert.  Zusätzlich  zur  Phase  1b/2a-Studie in  der  Indikation Rheumatoide
Arthritis  und den Vorbereitungen  zum Start einer  Phase 2-Studie für MOR103 in
einem   zweiten   Krankheitsgebiet   beabsichtigt   MorphoSys,  den  Ausbau  der
firmeneigenen   Medikamentenpipeline   in   den   kommenden   12 Monaten  weiter
fortzusetzen  und zu beschleunigen. Das  Unternehmen plant, seinem Portfolio bis
zu  vier weitere firmeneigene Entwicklungsprogramme inklusive der Nutzung seiner
Co-Development-Möglichkeiten  hinzuzufügen.  MorphoSys  bestätigte  heute erneut
seine  Absicht,  profitabel  zu  bleiben  und  erwartet,  dass  sich  die solide
Unternehmensentwicklung  und das  Umsatzwachstum der  vergangenen Jahre  auch in
2010 fortsetzen  werden.  Seine  detaillierte  Finanzprognose  für 2010 wird das
Unternehmen   anlässlich   der   Bilanzpressekonferenz  am  25. Februar  2010 in
Frankfurt am Main bekannt geben.


MorphoSys in Kürze:
Die MorphoSys AG ist ein unabhängiges Biotechnologie-Unternehmen, das innovative
Antikörper  für therapeutische,  diagnostische und  Forschungszwecke entwickelt.
Die  firmeneigene  HuCAL-Technologie  zählt  weltweit  zu den leistungsstärksten
Methoden   zur   Herstellung  vollständig  menschlicher  Antikörper.  Durch  den
erfolgreichen   Einsatz   dieser  und  anderer  firmeneigener  Technologien  ist
MorphoSys führend im Bereich therapeutische Antikörper, einer der am schnellsten
wachsenden  Medikamentenklassen in der pharmazeutischen Industrie. Im Rahmen von
Partnerschaften  mit einigen  der weltweit  größten Pharmakonzerne hat MorphoSys
eine  Pipeline mit mehr als 60 Medikamentenkandidaten aufgebaut. Das Unternehmen
erweitert  seine Wirkstoff-Pipeline zum einen  durch neue Partner-Programme, zum
anderen   durch   ein  wachsendes  Portfolio  an  firmeneigenen  therapeutischen
Antikörpern.  Bei seinem firmeneigenen Portfolio konzentriert sich MorphoSys auf
die   Bereiche  Onkologie  und  entzündliche  Erkrankungen.  Sein  am  weitesten
fortgeschrittenes  Programm ist MOR103,  ein vollständig menschlicher Antikörper
gegen GM-CSF, befindet sich derzeit in einer Studie der Phase 1b/2a in Patienten
mit rheumatoider Arthritis. Mit Hilfe seiner Geschäftseinheit AbD Serotec weitet
MorphoSys   den   Einsatz   seiner   Technologien   auf   den   Diagnostik-  und
Forschungsmarkt  aus. Der Hauptsitz  von MorphoSys befindet  sich in Martinsried
bei  München. Das  Unternehmen ist   an der  Frankfurter Börse  unter dem Symbol
"MOR"  notiert. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.morphosys.de
<http://www.morphosys.de/>


Über MOR103 zur Behandlung der Rheumatoiden Arthritis:
Rheumatoide     Arthritis     (RA)    wird    traditionell    als    chronische,
entzündungsfördernde   Autoimmunerkrankung   beschrieben,  die  das  Immunsystem
veranlasst,  die Gelenke anzugreifen. Sie betrifft vor allem eine Membran namens
Synovium,  die jedes bewegliche Gelenk umfasst.  Es ist ein die Körperfunktionen
lähmender  und schmerzhafter Entzündungszustand, der  aufgrund von Schmerzen und
der  Zerstörung der  Gelenke zu  einem erheblichen  Beweglichkeitsverlust führen
kann. Als eine systemische Krankheit schädigt RA oftmals extra-artikuläre Gewebe
im  gesamten Körper, einschließlich Haut,  Blutgefäßen, Herz, Lunge und Muskeln.
Von  der  Krankheit  sind  weltweit  ungefähr  vier bis sechs Millionen Menschen
betroffen. Bei Patienten, die an RA leiden, dringen weiße Blutkörperchen von der
Blutbahn in das Synovium ein. Hier scheinen diese Blutkörperchen eine bedeutende
Rolle  bei  der  Entzündung  der  Gelenkmembran  zu  spielen. Der HuCAL-basierte
Antikörper  MOR103 ist gegen den Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierenden
Faktor     (GM-CSF)     gerichtet,    und    hat    dadurch    das    Potenzial,
Entzündungs­krankheiten  wie etwa Psoriasis,  Multiple Sklerose (MS), chronische
Bronchitis  (COPD),  Asthma  und  vor  allem  RA  zu  lindern. GM-CSF stimuliert
Stammzellen, damit diese Granulozyten und Makrophagen produzieren, und aktiviert
anschließend  diese  differenzierten  Immunzellen.  GM-CSF  ist  Bestandteil der
natürlichen   Immun-   und   Entzündungskaskade,  wurde  jedoch  auch  als  eine
Schaltstelle   für   Entzündungen   bei   autoimmunen   Fehlsteuerungen  wie  RA
identifiziert.    Diese    führen   zu   einer   gesteigerten   Produktion   von
entzündungsfördernden   Cytokinen,   Chemokinen   und   Proteasen   und  dadurch
schließlich zu einer Zerstörung der Gefäße. Durch die Neutralisierung von GM-CSF
konnte  der HuCAL-basierte  Antikörper MOR103  die unerwünschte  Verbreitung und
Aktivierung   von   entzündungsfördernden   Granulozyten   und   Makrophagen  in
präklinischen  Modellen  reduzieren  und  greift  in  einige pathophysiologische
Vorgänge  ein. Weitere Informationen und  Bildmaterial sind unter folgendem Link
verfügbar:                                   http://www.morphosys.com/de/mor103.
<http://www.morphosys.com/mor103/>

HuCAL(®),  HuCAL GOLD(®),  HuCAL PLATINUM(®),  CysDisplay(®) und  RapMAT(®) sind
eingetragene Warenzeichen der MorphoSys AG.


Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
den  MorphoSys-Konzern betreffen. Diese  spiegeln die Meinung  von MorphoSys zum
Datum   dieser   Mitteilung   wider   und   beinhalten   bestimmte  Risiken  und
Unsicherheiten.   Sollten  sich  die  den  Annahmen  der  Gesellschaft  zugrunde
liegenden  Verhältnisse  ändern,  so  können  die  tatsächlichen  Ergebnisse und
Maßnahmen  von  den  erwarteten  Ergebnissen  und Maßnahmen abweichen. MorphoSys
beabsichtigt  nicht, diese in die Zukunft gerichteten Aussagen zu aktualisieren,
soweit sie den Wortlaut dieser Pressemitteilung betreffen.


Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an MorphoSys:

Dr. Claudia Gutjahr-Löser
Head of Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-122

Mario Brkulj
Senior Manager Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-454

Jessica Kulpi
Specialist Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-332

investors@morphosys.com <mailto:investors@morphosys.com>






[HUG#1374603]



 --- Ende der Mitteilung  --- 

MorphoSys AG
Lena-Christ-Str. 48 Martinsried / München Deutschland

WKN: 663200;ISIN: DE0006632003;Index:MIDCAP,TECH All Share,Prime All Share,TecDAX,HDAX,CDAX;
Notiert: Freiverkehr in Börse Stuttgart,
Freiverkehr in Hanseatische Wertpapierbörse zu Hamburg,
Freiverkehr in Börse Berlin,
Freiverkehr in Börse Düsseldorf,
Freiverkehr in Bayerische Börse München,
Freiverkehr in Niedersächsische Börse zu Hannover,
Prime Standard in Frankfurter Wertpapierbörse,
Regulierter Markt in Frankfurter Wertpapierbörse;


    Pressemitteilung (PDF): hugin.info/130295/R/1374603/337036.pdf