Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALXN) gab heute bekannt, dass Forscher auf der 51. Jahrestagung der Amerikanischen Gesellschaft für Hämatologie (ASH) Daten zu Soliris ® (Eculizumab) zur Therapierung von Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH) präsentieren werden. Im Laufe der Tagung, die vom 5. bis 8.
Dezember 2009 im Ernst N. Morial Convention Center in New Orleans stattfindet, werden Ärzte außerdem auch über ihre Erfahrungen mit Eculizumab
bei Patienten mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) berichten. Zusammenfassungen dieser Präsentationen wurden heute auf der ASH-Website veröffentlicht und sind unter den nachstehenden Links abrufbar. Soliris ist ein Komplementinhibitor, der für die Behandlung von PNH zur Reduzierung der Hämolyse zugelassen ist. Soliris wird derzeit im Hinblick auf die Therapierung von aHUS geprüft.
Folgende Zusammenfassung wird in einer Postersitzung am Samstag, den 5.
Dezember 2009, von 17.30 Uhr bis 19.30 Uhr (CST) präsentiert.
„Chronic Renal Insufficiency in Japanese Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH): Improvement with Eculizumab Treatment in the Long-Term Follow-up of the AEGIS Study” (Chronische Niereninsuffizienz bei japanischen Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH): Verbesserung unter Eculizumab-Therapie in der Langzeit-Überwachung nach der AEGIS-Studie), Kanakura et al.
Zusammenfassung/Abstract: ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16844.html : .
Die folgenden Zusammenfassungen werden in einer Postersitzung am Sonntag, den 6. Dezember 2009, von 18.00 Uhr bis 20.00 Uhr (CST) präsentiert.
„Successful Treatment of aHUS Recurrence and Arrest of Plasma Exchange Resistant TMA Post-Renal Transplantation with the Terminal Complement Inhibitor Eculizumab” (Erfolgreiche Behandlung von aHUS-Rückfall und Aufhalten des Plasmaaustausch-resistenten TMA nach Nierentransplantation mit dem terminalen Komplementinhibitor Eculizumab), Legault und Boelkins.
Zusammenfassung/Abstract: ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16845.html : .
„Effects of Eculizumab Therapy in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Receiving Concurrent Immunosuppressive Therapy for Bone Marrow Insufficiency” (Auswirkungen der Eculizumab-Therapie bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die konkurrente Immunsuppressionstherapie für Knochenmarkinsuffizienz erhalten), Schrezenmeier et al. Poster II-979.
Zusammenfassung/Abstract: ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper16843.html : .
„Identification and Clinical Significance of Type II Granulocytes Among Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH) Identified Using Multiparameter High-Sensitivity Flow Cytometry” (Identifizierung und klinische Signifikanz von Typ-II-Granulozyten bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die durch Multiparameter-Hochsensitivitäts-Flowzytometrie ermittelt wurden), Movalia et al.
Zusammenfassung/Abstract: ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper24600.html : .
Die folgenden Zusammenfassungen werden in einer Postersitzung am Montag, den 7. Dezember 2009, von 18.00 Uhr bis 20.00 Uhr (CST) präsentiert.
„Clinical Impact of Unregulated Terminal Complement Activity in Never-Transfused Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria” (Klinische Auswirkung unregulierter Terminalkomplementaktivität in Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die nie eine Transfusion erhalten haben), Muus et al.
Zusammenfassung/Abstract: ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18021.html : .
„Terminal Complement Inhibitor Eculizumab Improves Complement-Mediated Platelet Consumption and Thrombocytopenia in Patients with Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria (PNH)” (Terminaler Komplementinhibitor Eculizumab verbessert komplementvermittelten Plättchenverbrauch und Thrombozytopänie bei Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH)), Socie et al.
Zusammenfassung/Abstract: ash.confex.com/ash/2009/webprogram/Paper18023.html : .
Über Soliris
Soliris besitzt die Zulassung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (März 2007), der Europäischen Kommission (Juni 2007), von Health Canada (Januar 2009) und der australischen Therapeutic Goods Administration (Februar 2009). Damit ist es die erste Therapie für alle Patienten mit PNH, einer außerordentlich seltenen, schwächenden und lebensbedrohlichen Bluterkrankung, die sich durch chronische Hämolyse bzw. die Zerstörung roter Blutkörperchen auszeichnet. Vor diesen Zulassungen standen keine speziell auf die Behandlung von PNH abzielenden Arzneimittel zur Verfügung. Weitere Informationen zu Soliris erhalten Sie unter www.soliris.net : .
Wichtige Sicherheitshinweise
Soliris ist im Allgemeinen gut verträglich. Die in klinischen Studien am häufigsten beobachteten nachteiligen Ereignisse waren Kopfschmerzen Nasopharyngitis (Laufnase), Rückenschmerzen und Übelkeit. Bei der Soliris-Therapie sollte die Einnahme von Antikoagulantien nicht verändert werden, da die Auswirkungen des Absetzens der Gerinnungshemmertherapie während der Soliristherapie noch nicht bekannt sind.
Der Beipackzettel für Soliris in den USA enthält auch folgende „gerahmte Warnung“: „Soliris erhöht das Risiko von Meningokokkeninfektionen. Eine Meningokokkeninfektion kann rasch einen lebensbedrohlichen oder tödlichen Verlauf nehmen, wenn sie nicht frühzeitig erkannt und behandelt wird. Patienten sind mindestens zwei Wochen vor der ersten Solirisgabe mit einem Meningokokkenimpfstoff zu impfen; Auffrischungen sind entsprechend den aktuellen Impfrichtlinien vorzunehmen. Patienten sind auf Früherkennungszeichen von Meningokokkeninfektionen zu überwachen, sofort zu überprüfen, wenn Verdacht auf eine Infektion besteht, und im Bedarfsfalle mit Antibiotika zu behandeln.“ Im Laufe der klinischen Studien trat bei zwei von 196 geimpften PNH-Patienten, die mit Soliris therapiert wurden, eine schwere Meningokokkeninfektion auf.
Alle Patienten und ihre behandelnden Ärzte werden aufgefordert, sich vor dem Beginn einer Soliristherapie in das PNH-Register eintragen lassen.
Dieses Register gehört zu einem speziellen Risikomanagementprogramm, welches erstmalige und laufende Aufklärung und langfristige Überwachung im Hinblick auf neue Sicherheitserkenntnisse umfasst.
Über Alexion
Alexion Pharmaceuticals ist ein Biopharmaunternehmen, das lebensverändernde Arzneimitteltherapien für Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen entwickelt und auf den Markt bringt.
Alexion engagiert sich für die Erforschung, Entwicklung und Vermarktung therapeutischer Produkte zur Behandlung von Patienten mit vielfältigen ernsthaften Krankheitsbildern, beispielsweise Blut- und Nierenerkrankungen, Transplantationen, Krebs und Autoimmun-Störungen.
Soliris ist das erste von Alexion vermarktete Produkt. Alexion prüft derzeit weitere potenzielle Indikationen für Soliris sowie andere Eculizumab-Formulierungen für zusätzliche klinische Indikationen.
Außerdem betreibt es die Entwicklung anderer Antikörper-Produktkandidaten in frühen Entwicklungsstadien. Diese Pressemitteilung und weitere Informationen über Alexion Pharmaceuticals, Inc. finden Sie unter: www.alexionpharma.com : .
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