Ad hoc: Biofrontera erhält CE-Kennzeichnung für ihre PDT Lampe BF-RhodoLED®

(PR-inside.com 27.11.2012 08:11:34)

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Ad hoc: Biofrontera erhält CE-Kennzeichnung für ihre PDT Lampe BF-RhodoLED®
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Leverkusen,  den 26. November 2012 -  Die Biofrontera AG  gibt bekannt, dass die
CE-Kennzeichnung  für die  BF-RhodoLED(®) ihres  Tochterunternehmens Biofrontera
Pharma  GmbH heute erteilt wurde. Die BF-RhodoLED(®) ist eine LED-Rotlichtlampe,
die
  von Biofrontera speziell für den  Einsatz bei der photodynamischen Therapie
(PDT)  entwickelt wurde. Bei dieser  Therapie wird ein verschreibungspflichtiges
Medikament,  etwa  Biofronteras  Ameluz(®),  zur  Behandlung von oberflächlichen
Hauttumoren  mit einer etwa 10-minütigen Rotlichtbeleuchtung kombiniert. Die BF-
RhodoLED(®)  erlaubt  die  flexible  Anpassung  von  Bestrahlungsintensität  und
Bestrahlungsdauer  und macht  so eine  patientenindividuelle Behandlung möglich.
Ihr  Wellenlängenbereich  von  635 nm  ist  optimal  auf  den  Einsatz  bei  der
photodynamischen  Therapie abgestimmt.  Mit der  nun erhaltenen CE-Kennzeichnung
können   Biofrontera   und  ihre  lokalen  Lizenzpartner  die  Lampe  europaweit
vertreiben.  Die CE-Kennzeichnung des  ersten Medizinprodukts eines Unternehmens
ist  besonders  aufwendig,  da  sie  parallel  zur  Zertifizierung  des gesamten
Unternehmens nach DIN EN ISO 13485 und DIN EN ISO 9001 durchgeführt werden muss.



Biofrontera AG, Hemmelrather Weg 201, 51377 Leverkusen
ISIN: DE0006046113
WKN: 604611

Kontakt:
Anke zur Mühlen
Biofrontera AG
Tel.: +49 (0214) 87 63 20, Fax.: +49 (0214) 87 63 290
E-mail: a.zurmuehlen@biofrontera.com




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Source: Biofrontera AG via Thomson Reuters ONE
[HUG#1660493]